中央社
The Central News Agency 中央通訊社
2020年2月9日 下午12:48
（中央社倫敦8日綜合外電報導）SARS、H1N1流感與伊波拉病毒權威專家普拉瑪過世，享壽67歲。普拉瑪是在肯亞出席一場研究會議期間死於心臟病發，但有印度媒體認為武漢肺炎疫情蔓延之際，他的死因恐不單純。
據英國廣播公司（BBC）、加拿大廣播公司（CBC）等報導，有「科學界獨行俠」之稱的世界知名微生物學家普拉瑪（Frank Plummer）對全球公衛影響深遠，最廣為人知的是他對知曉愛滋病毒（HIV）傳播的創新研究；他也是SARS、H1N1、伊波拉病毒的權威。
經過他與研究團隊的努力，科學家才得知愛滋病毒會經由母乳感染母嬰雙方。
普拉瑪過世時，正在肯亞出席一場慶祝曼尼托巴大學（University of Manitoba）與奈洛比大學（University of Nairobi）合作研究防治愛滋病毒40週年的會議，據報導死因是心臟病發。
不過印度媒體GreatGameIndia指出，在加拿大溫尼伯（Winnipeg）出生與長大的普拉瑪，曾在當地的加國國家微生物實驗室工作，而中國的生物戰專家邱香果與她的同事，就曾從加國國家微生物實驗室走私SARS冠狀病毒到武漢病毒研究所。
GreatGameIndia指出，普拉瑪正致力研究愛滋病毒疫苗，令人關注的是印度科學家近日發表研究，稱引發武漢肺炎的新型冠狀病毒裡有注入像愛滋病毒的成分，質疑新型冠狀病毒恐為人造，印度當局已啟動對武漢病毒研究所的調查，而普拉瑪是調查新型冠狀病毒是否為生物武器的關鍵，加拿大政府不應等閒視之。（譯者：陳亦偉/核稿：嚴思祺）1090209
2020年2月9日 星期日
2017年5月4日 星期四
中裕愛滋新藥向美完成申請 估Q4上市
2017年05月04日09:11
中裕（4147）宣佈，旗下愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提藥品上市查驗登記（BLA）申請，美FDA正安排上市前藥品生產實地查核，依照以往核准進度，推估TMB-355上市時間點約在第4季。
中裕治療愛滋病單株抗體藥TMB-355為第4線用藥，未來其他劑型研發將再延伸至2、3線，甚至第1線市場，中裕甫於3月與加拿大夥伴簽約擴大合作，銷售授權地區從美加延伸到歐洲，初估美國高峰年銷售金額約3億∼4億美元，而歐洲定價是美國的6∼7成，高峰年銷售金額約2億美元。
中裕今宣佈，已於美國時間5月3日正式以電子送件方式，完成向美國FDA提出愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請。
由於TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」資格，依美國相關法規，FDA將予以優先審查、並全數減免其審查費用，以加速未來藥物上市時程。
據過往愛滋病核准進度，以及六個月期限優先審查時程，合理推測預計TMB-355上市時間點約在今年第4季附近。（江俞庭/台北報導）
中裕（4147）宣佈，旗下愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提藥品上市查驗登記（BLA）申請，美FDA正安排上市前藥品生產實地查核，依照以往核准進度，推估TMB-355上市時間點約在第4季。
中裕治療愛滋病單株抗體藥TMB-355為第4線用藥，未來其他劑型研發將再延伸至2、3線，甚至第1線市場，中裕甫於3月與加拿大夥伴簽約擴大合作，銷售授權地區從美加延伸到歐洲，初估美國高峰年銷售金額約3億∼4億美元，而歐洲定價是美國的6∼7成，高峰年銷售金額約2億美元。
中裕今宣佈，已於美國時間5月3日正式以電子送件方式，完成向美國FDA提出愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請。
由於TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治療」資格，依美國相關法規，FDA將予以優先審查、並全數減免其審查費用，以加速未來藥物上市時程。
據過往愛滋病核准進度，以及六個月期限優先審查時程，合理推測預計TMB-355上市時間點約在今年第4季附近。（江俞庭/台北報導）
2011年9月18日 星期日
林芳郁：是系統問題 非個人疏失
中時 更新日期:"2011/09/18 05:30" 黃天如／台北報導
中國時報【黃天如／台北報導】
針對台大醫院移植愛滋器官事件，前台大醫院院長、現任台北榮民醫院院長林芳郁昨天說，這件事凸顯的是系統人力不足的問題，而非個人疏失；尤其台大合作的器官勸募醫院這麼多，協調師工作負荷太重，換作任何人都無法應付。
林芳郁昨天在主持台北榮總器官捐贈感恩會時表示，台大的事件，各界都將矛頭指向檢驗師及協調師，質疑有人聽錯或講錯器官捐贈者愛滋檢驗結果，因此闖下大禍。但以他看來，不管是誰的錯，最該檢討的都是整個系統，因為人都會犯錯，更何況是體力不支的時候，所以，工作量達到一定程度，就應增加人力。
他強調，醫院經營者難免有財務壓力，但絕對不能為了減少成本，就讓品質下降。據指出，為免重蹈台大覆轍，台北榮總日前全面檢視移植團隊人力，確認現有五位器官捐贈協調師，工作負擔都沒有問題。
台北榮總器捐協調師黃惠茹說，從事相同工作，其實她對台大事件中的兩位姊妹頗感心疼。因為器官勸募、協調工作是不分日夜的，半夜被手機鈴聲叫醒是常有的事，而在睡眼惺忪的情況下，確實很容易出錯，所以，她都會覆誦對方報讀的檢驗結果，以確認無誤。
黃惠茹透露，在台大事件發生之前，即便是器官捐贈這等「錯不得」的事，Ａ醫院要向Ｂ醫院取得捐贈者書面病歷報告，都很困難。以她個人經驗，國內十家器官捐贈勸募醫院（ＯＰＯ），只有兩家會跟器官受贈醫院作病歷分享，「大型醫院尚且如此，其他中、小型醫院可想而知！」
中國時報【黃天如／台北報導】
針對台大醫院移植愛滋器官事件，前台大醫院院長、現任台北榮民醫院院長林芳郁昨天說，這件事凸顯的是系統人力不足的問題，而非個人疏失；尤其台大合作的器官勸募醫院這麼多，協調師工作負荷太重，換作任何人都無法應付。
林芳郁昨天在主持台北榮總器官捐贈感恩會時表示，台大的事件，各界都將矛頭指向檢驗師及協調師，質疑有人聽錯或講錯器官捐贈者愛滋檢驗結果，因此闖下大禍。但以他看來，不管是誰的錯，最該檢討的都是整個系統，因為人都會犯錯，更何況是體力不支的時候，所以，工作量達到一定程度，就應增加人力。
他強調，醫院經營者難免有財務壓力，但絕對不能為了減少成本，就讓品質下降。據指出，為免重蹈台大覆轍，台北榮總日前全面檢視移植團隊人力，確認現有五位器官捐贈協調師，工作負擔都沒有問題。
台北榮總器捐協調師黃惠茹說，從事相同工作，其實她對台大事件中的兩位姊妹頗感心疼。因為器官勸募、協調工作是不分日夜的，半夜被手機鈴聲叫醒是常有的事，而在睡眼惺忪的情況下，確實很容易出錯，所以，她都會覆誦對方報讀的檢驗結果，以確認無誤。
黃惠茹透露，在台大事件發生之前，即便是器官捐贈這等「錯不得」的事，Ａ醫院要向Ｂ醫院取得捐贈者書面病歷報告，都很困難。以她個人經驗，國內十家器官捐贈勸募醫院（ＯＰＯ），只有兩家會跟器官受贈醫院作病歷分享，「大型醫院尚且如此，其他中、小型醫院可想而知！」
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